Sunvozertinib Geneesmiddel 03 June 2025 Uitgebreide indicatie Sunvozertinib monotherapy for second line or later treatment of metastatic/locally advanced EGFR Exon20ins insertion or HER2 mutation non-squamous non-small cell lung cancer in adults and elderly. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 2,480,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Sunvozertinib Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Sunvozertinib monotherapy for second line or later treatment of metastatic/locally advanced EGFR Exon20ins insertion or HER2 mutation non-squamous non-small cell lung cancer in adults and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Dizal Portfoliohouder Werkingsmechanisme Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Dizal Therapeutics. EGFR antagonist. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum December 2025 Verwachte registratie Januari 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Door de FDA als breakthrough therapie aangemerkt. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Amivantamab Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De respons lijkt veelbelovend. Het is nog onduidelijk hoe het wordt ingeschat. Er wordt nu amivantamab gegeven (intraveneuze toediening en is toxisch). Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03974022 (WU-KONG1B) NCT05668988 ( 3 WU-KONG28 ) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 62 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR2021; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf; Pakketadvies sluisgeneesmiddel osimertinib (Tagrisso®) bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met activerende EGFR-mutaties; https://doi.org/10.1038/s41392-019-0038-9; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III, 5.247 patiënten in stadium IV. Uitgaande van stadium III/IV komt dat neer op zo'n 7.478 patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium III/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (510 patiënten). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.988 patiënten. Het aantal patiënten dat geen plaveiselcelcarcinoom heeft betreft 77% (ongeveer 6.151). Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5 tot 10% van deze patiënten, hiervan heeft zo'n 4 tot 10% exon20 inserties (maximaal 62 patiënten). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 40,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen De kosten worden mogelijk gelijk aan amivantamab. In 2024 werd er ongeveer €40.000 per gebruiker vergoed. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 2,480,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen