Talquetamab Geneesmiddel 04 december 2025 Uitgebreide indicatie Talquetamab in combination with daratumumab, pomalidomide and dexamethasone for second line or later treatment of relapsed or refractory Multiple myeloma in adults and elderly who received at least 1 prior line of antimyeloma therapy including a proteasome inhibitor and lenalidomide. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Talquetamab Domein Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Multipel Myeloom Uitgebreide indicatie Talquetamab in combination with daratumumab, pomalidomide and dexamethasone for second line or later treatment of relapsed or refractory Multiple myeloma in adults and elderly who received at least 1 prior line of antimyeloma therapy including a proteasome inhibitor and lenalidomide. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Talvey Fabrikant Janssen Portfoliohouder Janssen Werkingsmechanisme Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Concentraat voor oplossing voor injectie/infusie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum April 2026 Verwachte registratie April 2027 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Breed uitgesloten Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Er is op dit moment nog geen inschatting te doen. Resultaten uit de gerandomiseerde studies dienen afgewacht te worden. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05455320 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expert opinie Aanvullende opmerkingen Het is momenteel zeer lastig om het patiëntvolume te voorspellen. Er is namelijk geen landelijk register en daarnaast zijn er meerdere mogelijkheden in de lijnen na de eerste lijn. De keuzes die gemaakt worden zijn vaak patiënt afhankelijk en de verdeling binnen de lijnen daardoor zeer moeilijk te voorspellen, los van het feit dat in de richtlijn wel duidelijk de diverse opties worden beschreven. Veel van de behandelingen sluiten elkaar uit - dat betekent dat niet alle mogelijkheden benut/gebruikt zullen worden, hetgeen betekent dat het aantal patiënten dat in aanmerking komt sterk kan verschillen van het aantal patiënten dat daadwerkelijk de therapie krijgt. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 170.000,00 - 175.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Sluisplaatsing talquetamab (Talvey) (Staatscourant 2023-25660) Aanvullende opmerkingen Op basis van de eerdere sluisplaatsing van vierdelijns behandeling met talquetamab bedragen de behandelkosten ongeveer € 172.000 per patiënt per behandeling. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen