Talquetamab Geneesmiddel 04 december 2025 Uitgebreide indicatie Talquetamab in combination with daratumumab and dexamethasone for second line or later treatment of relapsed or refractory Multiple myeloma in adults and elderly who received at least 1 prior line of antimyeloma therapy including a proteasome inhibitor and lenalidomide. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Talquetamab Domein Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Multipel Myeloom Uitgebreide indicatie Talquetamab in combination with daratumumab and dexamethasone for second line or later treatment of relapsed or refractory Multiple myeloma in adults and elderly who received at least 1 prior line of antimyeloma therapy including a proteasome inhibitor and lenalidomide. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Talvey Fabrikant Janssen Portfoliohouder Janssen Werkingsmechanisme Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Concentraat voor oplossing voor injectie/infusie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum 2027 Verwachte registratie Juni 2027 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Breed uitgesloten Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De TAL DARA DEX - TRIMM2 studie is net gepubliceerd. Hierin werd, non-head to head vergeleken met TAL mono. Er werd ongeveer een verdubbeling van de PFS gevonden. Ook al is het dus niet direct vergeleken. In Nederland zou deze behandeling in tweede lijn met Dara-Kd vergeleken kunnen worden bij jongere patiënten, echter is er geen uitspraak te doen over de meerwaarde. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05455320 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expert opinie (1). Aanvullende opmerkingen Op basis van de PERSEUS studie zal wellicht onderhoudstherapie met dara toegepast gaan worden, indien refractair voor Dara zal Tal-Dara-dex daarom niet toegepast worden. Er worden weinig tot geen patiënten verwacht. Ouderen krijgen alleen Dara-Rd continue en dus geen toepassing van dit regime. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen