Tanezumab Medicine 12 June 2019 Extended indication Moderate to severe chronic pain associated with osteoarthitis. Therapeutic value Possible added value Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Tanezumab Domain Neurological disorders Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Pain Extended indication Moderate to severe chronic pain associated with osteoarthitis. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Pfizer Portfolio holder Mechanism of action Other Route of administration Subcutaneous Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Monoklonaal antilichaam gericht tegen Nerve Growth Factor (NGF). Samenwerking tussen Pfizer en Lilly. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date March 2020 Expected Registration April 2021 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Primary completion date is in september 2018. Pfizer geeft aan dat de indiening verwacht wordt in H1 2020 en registratie in H1 2021 Therapeutic value Current treatment options Huidige behandeling bestaat uit paracetamol, NSAIDS, opioïden, fysiotherpie, soms OK. Therapeutic value Possible added value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Huidige behandelopties niet erg effectief (paracetamol, fysiotherapie) of moeilijk breed in te zetten door bijwerkingen in deze leeftijdscategorie (NSAID’s). Mogelijke meerwaarde vanwege effectiviteit verwacht. Duration of treatment Frequency of administration 1 times every 8 weeks Dosage per administration 1,5-5 mg References NCT02528188 Additional remarks De fase III studie (NCT02528188) heeft alle drie de co-primaire eindpunten behaald (juli 2018). Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Volksgezondheidenzorg.nl; NIVEL zorgregistraties eerste lijn Additional remarks In 2016 werd naar schatting bij 54.900 mensen knieartrose gediagnostiseerd. De prevalentie in 2016 bedroeg 571.600 patiënten. Hoeveel hiervan pijnstillers gebruikt is niet bekend. Afhankelijk van de precieze indicatiestelling zal bij een deel hiervan tanezumab voorgeschreven worden. Brede toepassing verwacht. Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Fabrikant geeft aan dat voor tanezumab nog geen indicatie voor de lijstprijs is. De prijsstelling zal niet voor het vierde kwartaal van 2020 beschikbaar zijn. De prijs wordt (mede) vastgesteld op basis van de therapeutische waarde tov andere beschikbare therapieën. Hierbij zal ook rekening worden gehouden met de prijzen van huidige beschikbare behandelopties. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions Meerdere fase II studies naar Chronic Low Back Pain en Cancer Pain References Pfizer pipeline; clinicaltrials.gov Additional remarks Other information Additional remarks