Tanezumab Medicine 12 June 2019 Extended indication Treatment of moderate to severe chronic pain associated with OA of the hip or knee in adult patients for whom treatment with NSAIDs and/or any opioid is ineffective, not tolerated or inappropriate Therapeutic value Possible added value Total cost Registration phase Registration application pending Product Active substance Tanezumab Domain Neurological disorders Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Pain Extended indication Treatment of moderate to severe chronic pain associated with OA of the hip or knee in adult patients for whom treatment with NSAIDs and/or any opioid is ineffective, not tolerated or inappropriate Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Raylumis Manufacturer Pfizer Portfolio holder Mechanism of action Other Route of administration Subcutaneous Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Monoklonaal antilichaam gericht tegen Nerve Growth Factor (NGF). Samenwerking tussen Pfizer en Lilly. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date March 2020 Expected Registration June 2021 Orphan drug No Registration phase Registration application pending Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Fabrikant verwacht registratie Q2/Q3 2021 Therapeutic value Current treatment options Huidige behandeling bestaat uit paracetamol, NSAIDS, opioïden, fysiotherapie, soms OK. Therapeutic value Possible added value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Huidige behandelopties niet erg effectief (paracetamol, fysiotherapie) of moeilijk breed in te zetten door bijwerkingen in deze leeftijdscategorie (NSAID’s). Mogelijke meerwaarde vanwege effectiviteit verwacht. Duration of treatment Frequency of administration 1 times every 8 weeks Dosage per administration 2,5 mg References NCT02528188 Additional remarks De fase 3 studie (NCT02528188) heeft alle drie de co-primaire eindpunten behaald (juli 2018). de behandelduur is afhankelijk van de effectiviteit/veiligheid ratio, op basis hiervan wordt besloten of de behandeling dient te worden gestopt. Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Volksgezondheidenzorg.nl; NIVEL zorgregistraties eerste lijn Additional remarks In 2016 werd naar schatting bij 54.900 mensen knieartrose gediagnostiseerd. De prevalentie in 2016 bedroeg 571.600 patiënten. Hoeveel hiervan pijnstillers gebruikt is niet bekend. Afhankelijk van de precieze indicatiestelling zal bij een deel hiervan tanezumab voorgeschreven worden. Brede toepassing verwacht. Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Fabrikant geeft aan dat voor tanezumab nog geen indicatie voor de lijstprijs is. De prijsstelling zal niet voor het Q2 2021 beschikbaar zijn. De prijs wordt (mede) vastgesteld op basis van de therapeutische waarde ten opzichte van andere beschikbare therapieën. Hierbij zal ook rekening worden gehouden met de prijzen van huidige beschikbare behandelopties. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions Meerdere fase 2 studies naar Chronic Low Back Pain en Cancer Pain References Pfizer pipeline; clinicaltrials.gov Additional remarks Other information Additional remarks