Tanimilast Geneesmiddel 03 juni 2025 Uitgebreide indicatie Tanimilast in combination with maintenance triple therapy for adjunctive treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults and elderly with chronic bronchitis. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Tanimilast Domein Longziekten algemeen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Onbekend Uitgebreide indicatie Tanimilast in combination with maintenance triple therapy for adjunctive treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults and elderly with chronic bronchitis. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Chiesi Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Inhalatie Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Powder for pulmonary inhalation Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum September 2025 Verwachte registratie Oktober 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De resultaten van de fase 3 studie (NCT04636801) worden in juni 2025 verwacht wordt in juni 2025 verwacht. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen CBS; volksgezondheidenzorg.info; LAN standaard COPD, Mullerova H, et al. American journal of respiratory and critical care medicine. 2017;195:A4986., Brusselle G, et al. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015;10:2207-17. Aanvullende opmerkingen Van de 17 miljoen inwoners in Nederland heeft 3,4% COPD (chronische bronchitis en/of emfyseem,537.500 patiënten in 2023, 18% hiervan heeft ernstige COPD (ongeveer 96.750 patiënten) en 54% hiervan heeft matig tot ernstige COPD (ongeveer 290.250 patiënten). Dit geneesmiddel zal waarschijnlijk ingezet gaan worden voor een subgroep van COPD met een type 2 endotype die ook al ICS gebruikt. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen