Tarcocimab tedromer Geneesmiddel 04 June 2024 Uitgebreide indicatie Macular edema due to retinal vein occlusion (RVO) Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Tarcocimab tedromer Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Oogaandoeningen Uitgebreide indicatie Macular edema due to retinal vein occlusion (RVO) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Kodiac Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intravitreaal Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Kodiac Sciences Vascular endothelial growth factors inhibitors Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2024 Verwachte registratie 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen NCT04592419 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Bevacizumab en aflibercept worden op dit moment off-label gegeven. Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Een voordeel is de toediening van eenmaal per 2 maanden ten opzichte van de huidige opties. Het betreft een VEGF-remmer en werkt op dezelfde aangrijpingspunten als de andere beschikbare geneesmiddelen. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 maanden Dosis per toediening 5mg Bronnen NCT04592419 Aanvullende opmerkingen Intravitreal injection of KSI-301 (5 mg) at Day 1, Week 4, and once every 8 weeks through Week 20 followed by an individualized dosing regimen of Intravitreal injection of KSI-301 (5 mg) from Week 24 to Week 44. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Laouri M, Chen E, Looman M, Gallagher M. The burden of disease of retinal vein occlusion: review of the literature. Eye (Lond). 2011 Aug;25(8):981-8. doi: 10.1038/eye.2011.92. Epub 2011 May 6. PMID: 21546916; PMCID: PMC3178209. Aanvullende opmerkingen Bevolkingsstudies rapporteren een prevalentie van 0,5-2,0% van BVRO en 0,1-0,2% voor CRVO. Ongeveer 5-15% van de ogen met BRVO ontwikkelt macula-oedeem gedurende 1 jaar. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen