Tarcocimab tedromer Geneesmiddel 04 June 2024 Uitgebreide indicatie Macular edema due to retinal vein occlusion (RVO). Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Tarcocimab tedromer Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Oogaandoeningen Uitgebreide indicatie Macular edema due to retinal vein occlusion (RVO). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Kodiac Portfoliohouder Werkingsmechanisme Receptorantagonist Toedieningsweg Intravitreaal Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Kodiac Sciences Vascular endothelial growth factors (VEGF) inhibitors. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Augustus 2026 Verwachte registratie September 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen BEACON trial (NCT04592419); NCT03790852 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Bevacizumab en aflibercept worden op dit moment off-label gegeven. Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Een voordeel is de toediening van eenmaal per twee maanden ten opzichte van de huidige opties. Het betreft een VEGF-remmer en werkt op dezelfde aangrijpingspunten als de andere beschikbare geneesmiddelen. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 maanden Dosis per toediening 5mg Bronnen NCT04592419 Aanvullende opmerkingen Intravitreale injectie van KSI-301 (5mg) op dag 1, week 4 en eenmaal per 8 weken tot en met week 20, gevolgd door een individueel doseringsschema van intravitreale injectie van KSI-301 (5mg) van week 24 tot en met week 44. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Laouri M, Chen E, Looman M, Gallagher M. The burden of disease of retinal vein occlusion: review of the literature. Eye (Lond). 2011 Aug;25(8):981-8. doi: 10.1038/eye.2011.92. Epub 2011 May 6. PMID: 21546916; PMCID: PMC3178209. Aanvullende opmerkingen Bevolkingsstudies rapporteren een prevalentie van 0,5 tot 2,0% van BVRO en 0,1 tot 0,2% voor CRVO. Ongeveer 5 tot 15% van de ogen met BRVO ontwikkelt macula-oedeem gedurende 1 jaar. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 3,700.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Aanvullende opmerkingen Kosten op basis van IHSI-inschatting, afgeleid van de mediane kosten van dezelfde ATC-klasse (S01LA - anti‑neovascularisatie middelen) geneesmiddelen in Nederland. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen