Teclistamab Geneesmiddel 04 december 2025 Uitgebreide indicatie Teclistamab monotherapy for second line or later treatment of progressive, relapsed or refractory Multiple myeloma in adults and elderly who have received an anti-CD38 monoclonal antibody and lenalidomide in any previous line. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Teclistamab Domein Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Multipel Myeloom Uitgebreide indicatie Teclistamab monotherapy for second line or later treatment of progressive, relapsed or refractory Multiple myeloma in adults and elderly who have received an anti-CD38 monoclonal antibody and lenalidomide in any previous line. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Tecvayli Fabrikant Janssen Portfoliohouder Janssen Werkingsmechanisme Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie/infusieoplossing Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum April 2026 Verwachte registratie Maart 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Resultaten uit gerandomiseerde studies dienen afgewacht te worden om een uitspraak over de therapeutische waarde te kunnen doen. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05572515 (MajesTEC-9) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expert opinie Aanvullende opmerkingen Het is momenteel zeer lastig om het patiëntvolume te voorspellen. Er is namelijk geen landelijkregister en daarnaast zijn er meerdere mogelijkheden in de lijnen na de eerste lijn. De keuzes die gemaakt worden zijn vaak patiënt afhankelijk en de verdeling binnen de lijnen daardoor zeer moeilijk te voorspellen, los van het feit dat in de richtlijn wel duidelijk de diverse opties worden beschreven. Veel van de behandelingen sluiten elkaar uit - dat betekent dat niet alle mogelijkheden benut/gebruikt zullen worden, hetgeen betekent dat het aantal patiënten dat in aanmerking komt sterk kan verschillen van het aantal patiënten dat daadwerkelijk de therapie krijgt. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € > 172.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Sluisadvies teclistamab (Staatscourant 2022 nr. 24695) Aanvullende opmerkingen Volgens het sluisadvies dat in 2022 werd afgegeven voor teclistamab, bedragen de kosten per behandeling per patiënt ten minste € 172.569. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen