Tedizolid Geneesmiddel 03 December 2024 Uitgebreide indicatie Extension of the indication for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) for adults, adolescents and children weighing at least 35 kg. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 47,250.00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Tedizolid Domein Infectieziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Extension of the indication for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) for adults, adolescents and children weighing at least 35 kg. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Sivextro Fabrikant MSD Portfoliohouder Werkingsmechanisme Antibioticum Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Toedieningsvorm: tablet/injectievloeistof. Bekostigingskader: GVS voor tabletten / MSZ voor intraveneus Ribosomal protein inhibitors. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Juli 2024 Verwachte registratie Februari 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Vergoed uit het basispakket Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie januari 2025 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Antiobiotica (e.g., linezolid) Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Tedizolid kan als tablet of injectievloeistof toegediend worden. Er wordt niet veel therapeutische meerwaarde ten opzichte van linezolid verwacht. Een voordeel voor een klein aantal patiënten zal zijn dat er minder beenmerg toxiciteit plaatsvindt. Dit zal een uitkomst bieden voor patiënten die gevoelig zijn voor orthopedische infecties. Behandelduur Gemiddeld 6 dag/dagen Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 200mg Bronnen NCT03176134 (MK-1986-018) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 40 - 50 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expertopinie (1). Aanvullende opmerkingen De inschatting is dat er 40 tot 50 kinderen in aanmerkingen zullen komen voor dit middel (1). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 1,000.00 - 1,100.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen G-standaard; fabrikant Aanvullende opmerkingen Tedizolid tablet 200mg apothekers inkoopprijs per april 2019: €173,95 per tablet (exclusief BTW). Bij een behandelduur van 6 dagen komt dit neer op €1.043,70 Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 47,250.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Nosocomial pneumonia; Ventilator associated pneumonia Bronnen Adisinsight. 2024. Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen