Tezepelumab Geneesmiddel 03 December 2024 Uitgebreide indicatie chronische rinosinusitis met neuspoliepen (CRSwNP) Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Tezepelumab Domein Longziekten algemeen Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Longziekten, overig Uitgebreide indicatie chronische rinosinusitis met neuspoliepen (CRSwNP) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Tezspire Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder AstraZeneca Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Onbekend Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Net als bij de ernstig astma indicatie van tezepelumab, zal dit een GVS-traject worden, aangevuld met een add-on vanwege het opstarten onder begeleiding van een specialist. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2025 Verwachte registratie December 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Dupilumab en mepolizumab Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT04851964 (WAYPOINT) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Acute rhinosinusitis. NHG. 2024 (1); Expertopinie (2); Declaratiedata. 2023 (3). Aanvullende opmerkingen De incidentie van rhinosinusitis (zowel acuut als chronisch) in de huisartsenpraktijk wordt geschat op 30 per 1.000 patiënten per jaar, met een piek op de leeftijd 30 tot 40 jaar (1). Mede omdat tezepelumab mechanistisch op een ander niveau ingrijpt dan dupilumab en mepolizumab, bestaat er de mogelijkheid, in ieder geval in theorie, dat er biologicals gecombineerd gaan worden bij mensen die onvoldoende reageren op de behandeling met één individuele biological. Het totale patiëntvolume op biologicals voor deze indicatie zal mogelijk gestage groei vertonen komende jaren (2). Om deze reden is het lastig het patiëntvolume in te schatten, maar in 2023 werden er ongeveer 1.800 patiënten behandeld voor CRSwNP met biologicals. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen