Tiragolumab Geneesmiddel 04 juni 2024 Uitgebreide indicatie In combination with atezolizumab for first line treatment of locally advanced, unresectable stage III Non-small cell lung cancer in adults and elderly who have no progression during or following concurrent platinum-based chemoradiotherapy. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 65.000.000,00 Registratiefase Geen registratie verwacht Product Werkzame stof Tiragolumab Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie In combination with atezolizumab for first line treatment of locally advanced, unresectable stage III Non-small cell lung cancer in adults and elderly who have no progression during or following concurrent platinum-based chemoradiotherapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Roche Portfoliohouder Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen anti-TIGIT Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Januari 2026 Verwachte registratie Juni 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geen registratie verwacht Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Primaire eindpunt van PFS niet gehaald (juli 2025). Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Nog geen resultaten bekend. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 weken Dosis per toediening 840mg Bronnen NCT04513925 (SKYSCRAPER-03) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 1.300 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR2021 (1); Expertopinie (2); Declaratiedata. 2023 (3). Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III, 5.247 patiënten in stadium IV (1). Deze combinatie zal waarschijnlijk ingezet worden als substitutie van durvalumab na chemo/radiotherapie (minder dan 1.300 gebruikers) (2,3). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 40.000,00 - 60.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Aanvullende opmerkingen Er is nog niks bekend over de prijs. Het is waarschijnlijk dat de prijs in lijn is met andere PD-1/PD-L1 remmers. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 65.000.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen