Tirzepatide Geneesmiddel 03 juni 2025 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of symptomatic chronic heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) in adults with obesity. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 620.880.000,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Tirzepatide Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of symptomatic chronic heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) in adults with obesity. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Mounjaro Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Gecombineerde GIP/GLP-1 agonist. Tirzepatide is één enkel molecuul. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum December 2024 Verwachte registratie Juli 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Verwachte registratie op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Een studie die gepubliceerd werd in het NEJM toonde aan dat een groep patiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie die met tirzepatide behandeld werd een verminderde kans op cardiovasculaire dood of verslechtering van hartfalen had 9,9% versus 15,3% (P=0,026). Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT04847557 (SUMMIT) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 120.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Algemene achtergrond hartfalen. Richtlijnendatabase (1). Aanvullende opmerkingen Hartfalen komt bij 2% van de bevolking voor. Momenteel zijn er in Nederland naar schatting 240.000 patiënten met hartfalen (1). Ongeveer de helft van de patiënten heeft hartfalen met een behouden ('preserved') of matige ('midrange') ejectiefractie (HFpEF/HFmrEF, kleiner dan 40%). Er is een grote groep waarbij het hartfalen met behouden LV-functie nog niet is gediagnosticeerd. De inschatting is dat de helft van de totale groep patiënten met hartfalen in aanmerking zal komen voor dit geneesmiddel (2). Bij dit middel gaat het om patienten met BMI hoger dan 30. Dat is in Nederland ongeveer 16%. Potentiële populatie zal dus kleiner zijn dan bij finerenon. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 5.174,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen G-standaard november 2024 Aanvullende opmerkingen De prijs per jaar op basis van de apothekers inkoop prijs ligt tussen de €2.873 en €5.174, afhankelijk van de sterkte Mounjaro. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 620.880.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen