Tislelizumab Geneesmiddel 03 June 2025 Uitgebreide indicatie Tislelizumab monotherapy for third line, salvage treatment of relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma in adults and elderly. Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten € 1,170,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Tislelizumab Domein Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Hodgkin lymfoom Uitgebreide indicatie Tislelizumab monotherapy for third line, salvage treatment of relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma in adults and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Tevimbra Fabrikant BeiGene Portfoliohouder BeiGene Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Injectie/infusieoplossing Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Mei 2026 Verwachte registratie December 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Breed uitgesloten Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Pembrolizumab Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De fase 3-studie loopt nog (1). Aan de hand van de fase 2-studie kan gezegd worden dat er ten opzichte van pembrolizumab een iets hogere ORR (87 versus 66) en CR rate (67 versus 25) en langere mPFS (32 versus 13) en DOR (31 versus 21 maanden), in een groep die iets meer voorbehandeling heeft gehad (3 versus 2). Er is wel iets meer toxiciteit (TRAE 31 versus 21%) (2). Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 200mg Bronnen NCT04486391 (RATIONALE 314) (1); Song et al. Leukemia. 2020 (2) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 26 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR 2021 (1); GIPdatabank (2). Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 441 diagnoses klassiek hodgkinlymfoom (1). In 2021 waren er 26 gebruikers van pembrolizumab in dezelfde setting (recidief of therapieresistent klassiek HL, derde lijn) (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 30,000.00 - 60,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Cost-effectiveness analysis of tislelizumab, nivolumab and docetaxel as second- and third-line for advanced or metastatic non-small cell lung cancer in China. Front Pharmacol. 2022 Aug 25. Aanvullende opmerkingen De prijs in Nederland is nog niet bekend. In een kosteneffectiviteit studie bij longkanker lijkt de prijs per patiënt wel lager uit te vallen dan bij bijvoorbeeld de PD(L)-1 remmer nivolumab. Gegeven de prijs van andere PD(L)1-remmers is de verwachting dat de kosten €30.000 tot €60.000 per patiënt per jaar zullen bedragen. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 1,170,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen