Tofacitinib Geneesmiddel 04 June 2026 Uitgebreide indicatie Tofacitinib monotherapy for treatment of Ankylosing spondylitis, Psoriatic arthritis, Rheumatoid arthritis, Ulcerative colitis, Juvenile idiopathic arthritis in children from 2 years of age and adults. Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Tofacitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Biosimilar BS Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie Tofacitinib monotherapy for treatment of Ankylosing spondylitis, Psoriatic arthritis, Rheumatoid arthritis, Ulcerative colitis, Juvenile idiopathic arthritis in children from 2 years of age and adults. Huidig specialité Xeljanz (Pfizer) Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Portfoliohouder Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Toedieningsvorm Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Biosimilar ATMP Nee Indieningsdatum December 2025 Verwachte registratie Januari 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing biosimilar Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 5mg of dosering afhankelijk van lichaamsgewicht tot 40kg. Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen