Tozorakimab Geneesmiddel 04 June 2026 Uitgebreide indicatie Tozorakimab monotherapy for treatment of symptomatic Chronic obstructive pulmonary disease in adults and elderly with history of COPD exacerbations. Therapeutische waarde Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Tozorakimab Domein Longziekten algemeen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie COPD Uitgebreide indicatie Tozorakimab monotherapy for treatment of symptomatic Chronic obstructive pulmonary disease in adults and elderly with history of COPD exacerbations. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen IL-33 binding antibody Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Juni 2026 Verwachte registratie November 2027 Weesgeneesmiddel Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen (NCT05158387), OBERON (NCT05166889), MIRANDA (NCT06040086), and PROSPERO (NCT05742802). Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen CBS, https://goldcopd.org/ Aanvullende opmerkingen In Nederland hebben circa 600.000 volwassenen een vastgestelde diagnose COPD. 30 tot 40% van de COPD-patiënten heeft meer dan een matige of ernstige exacerbatie per jaar. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 13,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Aanvullende opmerkingen Kosten op basis van IHSI-inschatting, afgeleid van de mediane kosten van dezelfde ATC-klasse (L04AC - interleukineremmers) geneesmiddelen in Nederland. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen