Trastuzumab pamirtecan Geneesmiddel 03 June 2025 Uitgebreide indicatie Trastuzumab pamirtecan monotherapy for second line or later treatment of recurrent HER2-expressing endometrial cancer in adults and elderly previously treated with platinum-based therapy and ICI treatment. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 39,375,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Trastuzumab pamirtecan Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Oncologie, overig Uitgebreide indicatie Trastuzumab pamirtecan monotherapy for second line or later treatment of recurrent HER2-expressing endometrial cancer in adults and elderly previously treated with platinum-based therapy and ICI treatment. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Biontech Portfoliohouder Werkingsmechanisme Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen DNA topoisomerase I remmer Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum September 2026 Verwachte registratie Oktober 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Eerste resultaten fase 2 zouden op ESGO 2025 gepresenteerd worden, maar abstract teruggetrokken. Er wordt wel een fase 3 studie gepland (NCT06340568) Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05150691 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 350 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen Volgens declaratiedata worden per jaar ongeveer 350 patiënten behandeld met medicijnen voor baarmoederkanker. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 100,000.00 - 125,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Aanvullende opmerkingen Er is nog niks bekend over de kosten van trastuzumab pamirtecan. Andere trastuzumab-bevattende regimes kunnen tussen de €100.000 en €125.000 per patiënt per jaar kosten. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 39,375,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen