Tremelimumab Geneesmiddel 08 juni 2021 Uitgebreide indicatie Durvalumab in combinatie met tremelimumab als eerste lijnsbehandeling bij unresectable HCC. Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Tremelimumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Leverkanker Uitgebreide indicatie Durvalumab in combinatie met tremelimumab als eerste lijnsbehandeling bij unresectable HCC. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder Werkingsmechanisme CTLA-4 antilichaam Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Januari 2022 Verwachte registratie Februari 2023 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Immunotherapie en doelgerichte therapie Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Er wordt verwacht dat deze behandeling mogelijk standaardzorg zal worden en de markt verdeeld zal worden over deze therapie en de atezolizumab/bevacizumab combinatie therapie. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03298451 Aanvullende opmerkingen Behandelduur tot progressie. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 158 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen NKR 2016: 158 patiënten met HCC stadium 4. De werkgroep verwacht dat er substitutie plaats zal vinden en hiervan 50-75 patiënten voor deze behandeling in aanmerking komen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Nog niet bepaald. Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen