Trilaciclib Geneesmiddel 08 December 2020 Uitgebreide indicatie Protects patients with small cell lung cancer against multi-lineage chemotherapy-induced myelosuppression. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Trilaciclib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Protects patients with small cell lung cancer against multi-lineage chemotherapy-induced myelosuppression. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant G1 therapeutics Portfoliohouder Werkingsmechanisme CDK4/6 tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2021 Verwachte registratie 2022 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Actual primary completion date in juli 2018. FDA breakthrough therapy. Therapeutische waarde Huidige behandelopties In de toekomst ook ALRN6924 als myelosuppressie agent. Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 240 mg/m2 Bronnen NCT03041311; NCT02514447 Aanvullende opmerkingen Patients will receive trilaciclib 240mg/m2 administered IV once daily on Days 1, 2 and 3 of each 21-day E/P/A therapy cycle (up to 4 cycles in total). Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 427 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR; Chan, B. A. (2013). Chemotherapy advances in small-cell lung cancer. Journal of thoracic disease, 5 Suppl 5(Suppl 5). Aanvullende opmerkingen In Nederland is er in 2017 bij 1.709 personen kleincellige longkanker geconstateerd. Bij het merendeel van de patiënten met kleincellige longkanker is op het moment van de diagnose de ziekte al uitgezaaid. Als er sprake is van uitgebreide ziekte volgt er chemotherapie. In dit geval ontwikkelt ~25% van de patiënten myelosuppressie. Dit zou betekenen dat 427 patiënten in aanmerking zouden kunnen komen. Het is op dit moment nog niet duidelijk of trilaciclib ook daadwerkelijk in de praktijk ingezet zal worden. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Breast cancer Bronnen adisinsight Aanvullende opmerkingen Fase 2 studie Overige informatie Aanvullende opmerkingen