Ulixacaltamide Geneesmiddel 03 juni 2025 Uitgebreide indicatie Ulixacaltamide monotherapy for treatment of Essential tremor in adults and elderly. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Ulixacaltamide Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Neurologie, overig Uitgebreide indicatie Ulixacaltamide monotherapy for treatment of Essential tremor in adults and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Praxis Precision Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum November 2025 Verwachte registratie December 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Propranolol Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Er zijn fase 2 trials geweest met positieve resultaten. De fase 3 trial loopt. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 60 mg Bronnen NCT06087276; Expertopinie Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 5.700 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Standpunt High intensity focused ultrasound bij volwassen patiënten met essentiële tremor. Zorginstituut. 2023 (1). Aanvullende opmerkingen De prevalentie in de algehele bevolking ligt rond de 0,5 tot 1%. De prevalentie van essentiële tremor neemt sterk toe met de leeftijd. Bij volwassenen ouder dan 60 jaar bedraagt dit ongeveer 5%. De huidige prevalentie van patiënten met matige tot ernstige essentiële tremor is circa 5.700 (1). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen