Upadacitinib Geneesmiddel 03 juni 2025 Uitgebreide indicatie Moderate to severe Hidradenitis suppurativa in adolescents, adults and elderly who have failed to respond to or are intolerant of anti-tumor necrosis factor (TNF) therapy. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Upadacitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Chronische immuunziekten, overig Uitgebreide indicatie Moderate to severe Hidradenitis suppurativa in adolescents, adults and elderly who have failed to respond to or are intolerant of anti-tumor necrosis factor (TNF) therapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Rinvoq Fabrikant Abbvie Portfoliohouder Abbvie Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum 2026 Verwachte registratie 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Breed uitgesloten Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht registratie in 2027. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Eerste keuze: adalimumab/infliximab/ustekinumab. Verder ook secukinumab. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Aan de fase 2 studie zaten 47 patiënten op upadacitinib en 21 op placebo. De duur was 48 weken. Op week 12 werd er een significant verschil van upadacitinib versus placebo gevonden met een goede veiligheid. Op week 48 werd er een goed effect gezien met een 30 en 15mg dosis en een goede veiligheid. De fase 3 studie loopt nog. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05889182 (Step-Up-HS); Expertopinie Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen (1) Richtlijn FMS Hidradenitis suppurativa (HS) Aanvullende opmerkingen Er wordt geschat dat hidradenitis suppurativa (HS) bij circa één procent van de bevolking voorkomt. Dit percentage omvat zowel zeer lichte vormen als de ernstige varianten van HS. Het is niet bekend hoeveel patiënten er zijn met zeer ernstige HS (1). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 9.700,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Een tablet Rinvoq 15mg kost €28,94 (inclusief BTW) (1). Een jaarbehandeling zou €9.697,29 (exclusief BTW) per patiënt per jaar kosten (€28,94/1,09*365,24). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen