Upadacitinib Geneesmiddel 03 December 2024 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of giant cell arteritis (GCA) in adult patients Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 6,447,600.00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Upadacitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of giant cell arteritis (GCA) in adult patients Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Rinvoq Fabrikant Abbvie Portfoliohouder Abbvie Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Juli 2024 Verwachte registratie Juni 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Indiening juli 2024. Fabrikant verwacht registratie juni 2025. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Glucocorticosteroïden, MTX en tocilizumab Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De effectiviteit van upadactinib bij GCA zal nog moeten blijken. Het is wel de verwachting dat dit mogelijk een plek zal kunnen krijgen binnen de behandeling. Maar resultaten uit de studies dienen afgewacht te worden. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03725202 (SELECT-GCA, M16-852) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 600 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen 1:Expertopinie; Aanvullende opmerkingen Er wordt verwacht dat er mogelijk minder dan 600 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 10,746.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Lijstprijs rinvoq 15mg op basis van G-standaard juli 2024 Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 6,447,600.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen