Upadacitinib Medicine 03 December 2024 Extended indication Rinvoq is indicated for the treatment of giant cell arteritis in adult patients. Therapeutic value Possible added value Total cost € 5,820,000.00 Registration phase Registered Product Active substance Upadacitinib Domain Chronic immune diseases Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Rheumatism Extended indication Rinvoq is indicated for the treatment of giant cell arteritis in adult patients. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Rinvoq Manufacturer Abbvie Portfolio holder Abbvie Mechanism of action JAK tyrosine kinase inhibitor Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP No Submission date July 2024 Expected Registration April 2025 Orphan drug No Registration phase Registered Reimbursement Excluded from the basic package Medicine sluice Broadly excluded Additional remarks Op 4 mei 2023 is upadacitinib in de Sluis geplaatst (Staatscourant kenmerk 3582276-1046827-Z). Aanleiding hiervoor was het maximale kostenbeslag en de daarbij behorende financiële risico’s van upadacitinib bij de ziekte van Crohn wat eveneens betekent dat alle toekomstige indicaties in de sluis geplaatst zijn en niet automatisch zullen instromen in het verzekerde pakket. Zorginstituut Nederland beoordeelt of upadactinib (Rinvoq®) in combinatie met een afbouwende corticosteroïdenkuur vergoed kan worden. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met reuscelarteriitis. Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) in december 2025 geadviseerd om upadactinib (Rinvoq®) in combinatie met een afbouwende corticosteroïdenkuur niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Therapeutic value Current treatment options Glucocorticosteroïden, MTX en tocilizumab Therapeutic value Possible added value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Resultaten zijn positief voor upadacitinib 15mg. De 7,5mg laat geen significant effect zien ten opzichte van placebo. Patiënten blijven langer in remissie dan met alleen prednisolon. De prednisolon dosering kan dus wel effectief getapered worden. Er zijn wel frequentere bijwerkingen dan bij placebo (prednisolon monotherapie). 46% van de patiënten met giant cell arteritis (GCA) die met upadacitinib behandeld werden (RINVOQ®; 15mg) bereikten remissie vergeleken met 29% van de patiënten die behandeld werden met placebo. Er zal mogelijk substitutie van tocilizumab plaatsvinden. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References NCT03725202 (SELECT-GCA, M16-852) Additional remarks Reuscelarteriitis is een chronische ziekte en zal chronisch behandeld worden. Er is op dit moment nog géén informatie of de duur van de behandeling met upadacitinib. Expected patient volume per year Patient volume < 600 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Expertopinie Additional remarks Er wordt verwacht dat er mogelijk minder dan 600 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling. Expected cost per patient per year Cost € < 9,700.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Medicijnkosten.nl (1) Additional remarks Een tablet Rinvoq 15mg kost €28,94 (inclusief BTW) (1). Een jaarbehandeling zou €9.697,29 (exclusief BTW) per patiënt per jaar kosten (€28,94/1,09*365,24). Potential total cost per year Total cost € 5,820,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks