Upadacitinib Medicine 09 January 2018 Extended indication Rheumatoid arthritis Therapeutic value Possible equal value Total cost € 26,250,000.00 Registration phase Clinical trials Product Active substance Upadacitinib Domain Chronic immune diseases Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Rheumatism Extended indication Rheumatoid arthritis Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Abbvie Portfolio holder Mechanism of action Unknown Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks JAK1 inhibitor. Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date Expected Registration 2020 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Scrip pipeline watch 22 dec 2017: SELECT-MONOTHERAPY; met all endpoints. Therapeutic value Current treatment options Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib. Derde JAK-remmer. JAK-remmers hebben naar het zich laat aanzien iets meer bijwerkingen/risico’s in verband met TNF-blokkers. Therapeutic value Possible equal value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Dit wordt de derde JAK remmer voor RA. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 15-30 mg References Genovese et al, Arthritis Rheumatol. 2017; 69 (suppl 10). Additional remarks Onbeperkte behandeling. Het is vooralsnog onduidelijk of er relevante verschillen zullen zijn tussen tofacitinib, baricitinib, en upadacitinib. Expected patient volume per year Patient volume 200 - 4,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Additional remarks Er is een grote concurrentie voor patiënten met de indicatie RA zoals die hier van toepassing zou zijn. Expected cost per patient per year Cost € 10,000.00 - 15,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Additional remarks Gelijke kosten vergeleken met de andere JAK remmers en met een aantal andere biologische behandelingen; meerkosten vergeleken met sommige al wat oudere biologicals. Prijzen vergelijkbaar met huidige behandeling (baricitinib en tofacitinib). Potential total cost per year Total cost € 26,250,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use No Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions Artritis psoriatica 2020, spondyloarthritis 2020, ook een aantal indicaties buiten de reumatologie. Eczeem fase 3 studie nu in opzet (start in 2018), aantal patiënten bij die indicatie groot afzonderlijke beoordeling. References Additional remarks Other information Additional remarks