Version 6

Upadacitinib

Medicine

Extended indication Rinvoq is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who a
Therapeutic value Possible equal value
Total cost € 2,500,000.00
Registration phase Registered and reimbursed

Product

Active substance Upadacitinib
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Rheumatism
Extended indication Rinvoq is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs). Rinvoq may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.
Proprietary name Rinvoq
Manufacturer Abbvie
Mechanism of action JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks JAK1 inhibitor. Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity Unknown
ATMP Unknown
Submission date January 2019
Expected Registration December 2019
Orphan drug No
Registration phase Registered and reimbursed
Additional remarks Scrip pipeline watch 22 dec 2017: SELECT-MONOTHERAPY; met all endpoints. Positieve CHMP-opinie in oktober 2019. Geregistreerd in december 2019.

Therapeutic value

Current treatment options Vergelijkbaar met baricitinib, tofacitinib en filgotinib. Derde JAK-remmer. JAK-remmers hebben naar het zich laat aanzien iets meer bijwerkingen/risico’s in verband met TNF-blokkers.
Therapeutic value Possible equal value

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.
Substantiation Upadacitinib werkt specifiek in op de JAK 1 pathway. Hierdoor veroorzaakt het mogelijk minder bijwerkingen dan concurrerende behandelopties, echter is dit tot nu toe nog niet gebleken uit de lopende trials. Upadacitinib zal de competitie aangaan met tofacitinib, baricitinib en in de toekomst ook filgotinib.
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 15 mg
References Genovese et al, Arthritis Rheumatol. 2017; 69 (suppl 10). NCT02629159
Additional remarks Onbeperkte behandeling. Het is vooralsnog onduidelijk of er relevante verschillen zullen zijn tussen tofacitinib, baricitinib, en upadacitinib.

Expected patient volume per year

Patient volume 100 - 300

Market share is generally not included unless otherwise stated.
Additional remarks De inschatting is dat er ongeveer 1.000 RA-patiënten in aanmerking komen voor een behandeling met JAK-remmers. De huidige en toekomstige JAK-remmers zullen deze markt moeten delen. Uitendelijk zullen naar verwachting een paar honderd patiënten in aanmerking komen. Afhankelijk van de therapeutische waarde en de plaats in de richtlijn kan dit aantal variëren.

Expected cost per patient per year

Cost € 10,000.00 - 15,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
References fabrikant; G-standaard, Z-index mei 2020
Additional remarks Gelijke kosten verwacht vergeleken met de andere JAK remmers en met een aantal andere biologische behandelingen; meerkosten vergeleken met sommige al wat oudere biologicals. Prijzen vergelijkbaar met huidige behandeling (baricitinib en tofacitinib). AIP van €878,82 per pak met 28 tabletten.

Potential total cost per year

Total cost € 2,500,000.00

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extensions Yes
Indication extensions Phase III: Atopic dermatitis; Crohn's disease; Psoriatic arthritis; Ulcerative colitis
References https://adisinsight.springer.com/drugs/800037410

Other information