Upadacitinib Medicine 07 June 2022 Extended indication Moderately to Severely Active Crohns disease Therapeutic value Possible added value for a subgroup Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Upadacitinib Domain Chronic immune diseases Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Bowel diseases Extended indication Moderately to Severely Active Crohns disease Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Rinvoq Manufacturer Abbvie Portfolio holder Abbvie Mechanism of action JAK tyrosine kinase inhibitor Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP No Submission date 2022 Expected Registration 2023 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Anti-tnf, ustekinumab, vedolizumab. Therapeutic value Possible added value for a subgroup This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation JAK-remmers worden veelal ingezet na falen van anti-TNF bij IBD. Reeds langer ervaring met deze klasse bij UC, lijken minder effectief bij CD (hogere NNT). Trials met upadacitinib laten een positief resultaat zien. Mogelijk van waarde voor een deel van de CD-patiënten. Dit zullen veelal falers op de diverse biologicals zijn. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration References NCT03345836 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References UMC Maastricht(1); Crohn-colitis.nl (2); Expert opinie (3); Additional remarks Er zijn momenteel in Nederland ruim 90.000 mensen met een chronische darmontsteking (1). Hiervan heeft iets minder dan de helft de ziekte van Crohn (2). In 2020 werd ustekinumab aan iets minder dan 2.000 patiënten met Crohn voorgeschreven (3). Upadacitnib zal naar verwachting met name ingezet worden bij patiënten waar behandeling met biologicals niet aanslaat. Expected cost per patient per year Cost € 11,456.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References G-standaard Additional remarks Gebaseerd op kosten van andere behandelingen met Rinvoq. AIP 15mg : €879 per pack 28 tabletten, €11.456 per jaar Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use No Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions Ankylosing spondylitis; Ulcerative colitis; Hidradenitis suppurativa References Additional remarks Other information Additional remarks