Upadacitinib Geneesmiddel 03 June 2025 Uitgebreide indicatie Non-segmental Vitiligo in adolescents, adults and elderly who are eligible for systemic therapy. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Upadacitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Non-segmental Vitiligo in adolescents, adults and elderly who are eligible for systemic therapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Rinvoq Fabrikant Abbvie Portfoliohouder Abbvie Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2026 Verwachte registratie 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van informatie fabrikant. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De fase 2 studie is gepubliceerd. De doses die in de studie werden gebruikt komen niet overeen met de huidige upadacitinib dosis op de markt. Er loopt op dit moment nog een fase 3 studie. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT06118411 (Viti-Up) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Volksgezondheidenzorg.info Aanvullende opmerkingen Bij 0,5 tot 1% van de bevolking ontstaat vitiligo, ongeacht geslacht of afkomst. Dit zijn dus 85.000 tot 170.000 mensen in Nederland. Het is op dit moment nog niet in te schatten hoeveel patiënten er in aanmerking komen voor een orale JAK-remmer. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 9,697.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Een tablet Rinvoq 15mg kost €28,94 (inclusief BTW) (1). Een jaarbehandeling zou €9.697,29 (exclusief BTW) per patiënt per jaar kosten (€28,94/1,09*365,24). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen