Vamikibart Geneesmiddel 04 June 2026 Uitgebreide indicatie Treatment of uveitic macular edema (UME) Therapeutische waarde Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Vamikibart Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Oogaandoeningen Uitgebreide indicatie Treatment of uveitic macular edema (UME) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Roche Portfoliohouder Roche Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Intravitreaal Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Juli 2026 Verwachte registratie Juli 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Conform de NOG-richtlijn Uveïtis bestaat de huidige standaardbehandeling uit lokale corticosteroïden (zoals intravitreale implantaten met dexamethason of fluocinolonacetonide), eventueel gevolgd door systemische immunosuppressiva (cDMARDs) of biologicals (zoals adalimumab) bij onvoldoende effect. Therapeutische waarde Onderbouwing Het is op dit moment lastig om iets over het therapeutisch effect te zeggen. Er zijn twee fase 3 trials waarvan de resultaten vooralsnog alleen op congressen gedeeld zijn. Er zijn nog geen publicaties. Een trial heeft geen significante eindpunten en de andere trial wel. In de studie wordt het vergeleken met sham injecties en niet met de huidige standard of care (steroïden). Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 weken Dosis per toediening 0,25 mg of 1,0 mg per injectie Bronnen NCT06771271 (DOVETAIL), NCT05642312 (MEERKAT) en NCT05642325 (SANDCAT) Aanvullende opmerkingen Start behandeling met toediening elke 4 weken gevolgd door pro re nata (PRN). Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Uveïtis is een relatief zeldzame aandoening, waarvan slechts een deel van de patiënten macula-oedeem (UME) ontwikkelt. Binnen deze groep wordt de meerderheid adequaat behandeld met de huidige standaardzorg, bestaande uit corticosteroïden. Vamikibart zal naar verwachting specifiek gepositioneerd worden als alternatief voor de beperkte groep patiënten die deze standaardzorg niet verdraagt of hierop onvoldoende reageert. Op basis van deze klinische selectie en de positionering als niche-behandeling, blijft het verwachte marktaandeel bescheiden. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 13,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Aanvullende opmerkingen Er is nog geen prijs bekend voor vamikibart. Kosten op basis van IHSI-inschatting, afgeleid van de mediane kosten van dezelfde ATC-klasse (L04AC - interleukineremmers) geneesmiddelen in Nederland. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen