Vibegron Geneesmiddel 10 december 2019 Uitgebreide indicatie Treatment of micturition frequency and/or urgency incontinence as may occur in adult patients with Over Active Bladder (OAB) syndrome. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Vibegron Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Uitgebreide indicatie Treatment of micturition frequency and/or urgency incontinence as may occur in adult patients with Over Active Bladder (OAB) syndrome. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Obgemsa Fabrikant Urovant Portfoliohouder Werkingsmechanisme Receptoragonist Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Beta-3 adrenergic receptor agonist. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum 2024 Verwachte registratie Juni 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Vergoed uit het basispakket Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Geregistreerd juni 2024. De minister van VWS heeft het advies van het Zorginstituut overgenomen. Dat betekent dat per 1 juni 2025 vibegron (Obgemsa®) wordt vergoed. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Urologische spasmolytica, bijvoorbeeld mirabegron. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Mirabegron wordt al vrij veel voorgeschreven bij volwassenen met urge incontinentie klachten/frequente mictie. Ongeveer twee jaar geleden werd er meer bekend over anticholinergica voor deze indicatie. Het bleek dat er bij chronisch gebruik risico ontstaat op cognitieve achteruitgang. Er wordt daarom bij langdurige klachten/chronisch gebruik steeds vaker Mirabegron voorgeschreven. Dit is een grote groep patiënten, met name ouderen. De effectiviteit van mirabegron bij kinderen met neurogene en niet-neurogene blaasfunctiestoornissen is inmiddels in de internationale literatuur niet meer omstreden. Vibegron is in een studie vergeleken met mirabegron. Op basis van deze studie is er mogelijk enige meerwaarde te zien ten opzichte van mirabegron op bijvoorbeeld frequentie en incontinentie score. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 75mg Bronnen Farmacotherapeutisch kompas; NCT03492281 (EMPOWUR); Vibegron vs mirabegron studie (mei 2024): https://doi.org/10.1007/s00345-024-04799-4 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Kenniscentrum Urologie Slingeland Ziekenhuis Aanvullende opmerkingen De overactieve blaas komt bij 10% van de volwassenen voor. Potentieel voor veel patiënten. NCT03492281 (EMPOWUR) Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 300,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen De prijs in Nederland is nog niet bekend. De kosten voor bijvoorbeeld mirabegron, dat op dit moment voor deze indicatie wordt gebruikt, bedragen ongeveer €0,82 per dag. Dit betekent €300 per patiënt per jaar. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Ja Indicaties off-label gebruik Fase 2: OAB in Men with Benign Prostatic Hyperplasia (BPH), fase 1: irritable bowel syndrome (IBS) associated pain. Bronnen Urovant.com Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen