Vonoprazan Medicine 07 June 2022 Extended indication Patients with Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease (NERD) Therapeutic value Possibly no place in the treatment regimen Total cost Registration phase No registration expected Product Active substance Vonoprazan Domain Chronic immune diseases Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Other chronic immune diseases Extended indication Patients with Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease (NERD) Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Onbekend Manufacturer Takeda Portfolio holder Mechanism of action Unknown Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP No Submission date Expected Registration Orphan drug No Registration phase No registration expected Reimbursement Medicine sluice Additional remarks NCT05195528; Fabrikant vraagt voor Vonoprozan geen EMA registratie aan. Er wordt ook geen registratie bij de Nederlandse markt aangevraagd. Therapeutic value Current treatment options De behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte bestaat vooral uit zuurremmende medicatie, met geleidelijk verhogen van de mate van zuurremming door achtereenvolgens antacida, H2-receptorantagonisten en protonpompremmers. Therapeutic value Possibly no place in the treatment regimen This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Gezien er al goede behandelingen op de markt zijn is de verwachting dat dit product geen plaats krijgt in de behandeling. Duration of treatment Average 4 week / weeks Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 10-20mg References NCT05195528 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 0 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Richtlijn gastro-oesofageale refluxziekte Additional remarks GORZ komt wereldwijd veel voor, met name in de Westerse wereld. Een overzicht van 31 artikelen over 77.671 patiënten laat zien dat 25% van de bevolking maandelijks zuurbranden ervaart, 12% wekelijks, en 5% dagelijks. Gezien er al goede behandelingen op de markt zijn is de verwachting dat dit product geen plaats krijgt in de behandeling. Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions Mogelijke pediatrische indicatie References EMEA-002703-PIP01-19 Additional remarks Other information Additional remarks