Zanzalintinib Geneesmiddel 03 December 2024 Uitgebreide indicatie Zanzalintinib in combination with nivolumab for first line treatment of unresectable, locally advanced or metastatic non-clear cell renal cell carcinoma in adults and elderly. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Zanzalintinib Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Nierkanker Uitgebreide indicatie Zanzalintinib in combination with nivolumab for first line treatment of unresectable, locally advanced or metastatic non-clear cell renal cell carcinoma in adults and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Exelixis Portfoliohouder Exelixis Werkingsmechanisme Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Juni 2026 Verwachte registratie Juni 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Aan de hand van een primary completion datum in juli 2025 kan een indieningsdatum in oktober 2025 en een verwachte registratie in november 2026 geschat worden. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Het effect van sunitinib (controle arm) in non-clear RCC is niet goed onderzocht. Een goed uitgevoerde studie onder deze patiëntpopulatie is lastig doordat het een heterogene populatie betreft. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05678673 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR 2022 (1); Choueiri et al. JAMA Oncol. 2020 (2) Aanvullende opmerkingen In 2022 waren er 930 diagnoses niercelcarcinoom, stadium III en IV (1). Bij 20% van de gevallen is er sprake van een non-clear cell carcinoom (186) (2) Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen