Body text
Concizumab (Alhemo)
Alhemo is geïndiceerd voor routinematige profylaxe van bloedingen bij patiënten van 12 jaar of ouder met:
– ernstige hemofilie A (congenitale factor VIII-deficiëntie, FVIII < 1%) zonder FVIII-remmers.
– matige/ernstige hemofilie B (congenitale factor IX-deficiëntie, FIX ≤ 2%) zonder FIX-remmers.
Alhemo voldoet bij deze indicaties aan het sluiscriterium dat het €20 miljoen of meer per jaar kost om dit geneesmiddel in heel Nederland te gebruiken bij een (of meer) nieuwe indicaties
Donanemab (Kisunla)
Kisunla is geïndiceerd om de ziekteprogressie te vertragen bij symptomatische volwassen patiënten met de ziekte van Alzheimer met bewijs van amyloïde bètapathologie en diagnose van lichte cognitieve stoornissen (MCI) door AD of het lichte stadium van dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer, die geen drager zijn van apolipoproteïne E ε4 (ApoE ε4) gen of hier heterozygoot voor zijn. Kisunla voldoet bij deze indicatie aan het sluiscriterium dat het €20 miljoen of meer per jaar kost om dit geneesmiddel in heel Nederland te gebruiken bij een (of meer) nieuwe indicaties.
Vimseltinib (Romvimsa)
Romvimza is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met symptomatische tenosynoviale reusceltumor (TGCT) die geassocieerd is met klinisch relevante verslechtering van de fysieke functie en bij wie chirurgische opties zijn uitgeput of onaanvaardbare morbiditeit of beperking zouden veroorzaken. Romvimsa voldoet bij deze indicatie aan het sluiscriterium dat het €20 miljoen of meer per jaar kost om dit geneesmiddel in heel Nederland te gebruiken bij een (of meer) nieuwe indicaties.
De onderbouwing van de opname in de sluis van Alhemo, Kinsunla en Romvimsa staat in ons advies welk te vinden is onderaan deze pagina.
Sluis voor dure geneesmiddelen
Ieder jaar komen veel nieuwe geneesmiddelen op de markt. Veel geneesmiddelen die onderdeel zijn van een medisch-specialistische behandeling, zijn na hun toelating tot de markt snel beschikbaar voor patiënten. Deze geneesmiddelen worden direct vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering. Bij heel dure medicijnen kan het Zorginstituut de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) adviseren om ze vooralsnog uit het basispakket te houden. De Minister kan dan besluiten om die middelen tijdelijk in ‘de sluis voor dure geneesmiddelen’ te plaatsen. Nadat een geneesmiddel in de sluis is geplaatst, kan er een beoordeling volgen van het Zorginstituut of het middel wel of niet vergoed moet worden uit het basispakket. In deze beoordeling weegt het Zorginstituut de baten af tegen de kosten en adviseert de Minister of er met de fabrikant onderhandeld moet worden om de kosten te verlagen. De Minister besluit uiteindelijk of een geneesmiddel wordt opgenomen in het basispakket. Deze sluisprocedure heeft tot doel om het basispakket van verzekerde zorg betaalbaar en toegankelijk te houden.