Body text
Alhemo (concizumab)
Alhemo is een bestaand intramuraal geneesmiddel en is in de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen, met uitzondering van de toepassing voor routinematige profylaxe van bloedingen bij patiënten van 12 jaar of ouder met:
a.hemofilie A (congenitale factor VIII-deficiëntie) met FVIII-remmers;
b.hemofilie B (congenitale factor IX-deficiëntie) met FIX-remmers.
Op 22 augustus heet de Europese Commissie (EC) een handelsvergunning afgegeven voor een nieuwe indicatie van Alhemo voor routinematige profylaxe van bloedingen bij patiënten van 12 jaar of ouder met:
–ernstige hemofilie A (congenitale factor VIII-deficiëntie, FVIII < 1%) zonder FVIII-remmers;
–matige/ernstige hemofilie B (congenitale factor IX-deficiëntie, FIX ≤ 2%) zonder FIX-remmers.
Zie Link naar de Staatscourant: Staatscourant 2025, 31440 | Overheid.nl > Officiële bekendmakingen
Kisunla (donanemab)
Kisunla is een nieuw intramuraal geneesmiddel en is de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen.
Op 24 juli 2025 heeft het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) een positieve opinie gegeven over toelating tot de Europese markt van Kisunla als behandeling om de ziekteprogressie te vertragen bij symptomatische volwassen patiënten met de ziekte van Alzheimer met bewijs van amyloïde bèta-pathologie en diagnose van lichte cognitieve stoornissen door AD of het lichte stadium van dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer, die geen drager zijn van apolipoproteïne E ε4 gen of hier heterozygoot voor zijn.
Zie Link naar de Staatscourant: Staatscourant 2025, 31440 | Overheid.nl > Officiële bekendmakingen
Romvimza (vimseltinib)
Romvinza Vimseltinib is een nieuw intramuraal geneesmiddel en is de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen.
Op 24 juli 2025 heeft het CHMP een positieve opinie gegeven over toelating tot de Europese markt van Romvinza als behandeling van volwassen patiënten met symptomatische tenosynoviale reusceltumor (TGCT) die geassocieerd is met klinisch relevante verslechtering van de fysieke functie en bij wie chirurgische opties zijn uitgeput of onaanvaardbare morbiditeit of beperking zouden veroorzaken.
Zie Link naar de Staatscourant: Staatscourant 2025, 31440 | Overheid.nl > Officiële bekendmakingen
Sluis opgeheven voor Tremfya (guselkumab)
De sluis wordt opgeheven voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn die onvoldoende hebben gereageerd op, niet meer reageerden op, of intolerant waren voor conventionele therapie of een biologische behandelingen. De vergoeding gaat hiermee in per 24 september 2025.
Zie Link naar de Staatscourant; Staatscourant 2025, 32104 | Overheid.nl > Officiële bekendmakingen
Vergoeding Phesgo (pertuzumab-trastuzumab) is verlengd tot 1 oktober 2026
Phesgo is tijdelijk opgenomen in het basispakket voor zover verstrekt in het kader van de behandeling van kanker. De vergoeding van Phesgo is verlengd tot 1 oktober 2026.
Zie Link naar de Staatscourant; Staatscourant 2025, 32104 | Overheid.nl > Officiële bekendmakingen