Telotristat etiprate Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Xermelo is geïndiceerd voor de behandeling van diarree veroorzaakt door carcinoïdsyndroom in combinatie met therapie met somatostatine-analogen (SSA) bij volwassenen, in geval van onvoldoende controle van de diarree middels SSA-therapie. Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Totale kosten Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Telotristat etiprate Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Neuro-endocriene kanker Uitgebreide indicatie Xermelo is geïndiceerd voor de behandeling van diarree veroorzaakt door carcinoïdsyndroom in combinatie met therapie met somatostatine-analogen (SSA) bij volwassenen, in geval van onvoldoende controle van de diarree middels SSA-therapie. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Xermelo Fabrikant Ipsen Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Augustus 2016 Verwachte registratie September 2017 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Geregistreerd in september 2017. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Imodium Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Trial and error bij patiënten. Effect op carcinoïd hartziekte is nog onbekend. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 30 - 100 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen In het EMC 100-150 patiënten met een carcinomatosa syndroom/diarree. Van deze komen waarschijnlijk 20-30 patiënten in aanmerking voor telotristat. In Nederland is de schatting 100 patiënten. NKR: totaal aantal neuroendocriene tumoren is 1500, exlcusief long zijn dit er 300. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen FE vrijstelling aangevraagd bij Zorginstituut. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen