Encorafenib Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Treatment in combination with Binimetinib of patients with BRAF-mutant advanced, unresectable or metastatic melanoma. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 17,400,000.00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Encorafenib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Huidkanker Uitgebreide indicatie Treatment in combination with Binimetinib of patients with BRAF-mutant advanced, unresectable or metastatic melanoma. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Pierre Fabre Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Binimetinib en encorafenib worden in combinatie gegeven. BRAF-remmer. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel ATMP Onbekend Indieningsdatum September 2017 Verwachte registratie Oktober 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Andere BRAF/MEK-combinaties Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 450 mg Bronnen Aanvullende opmerkingen Toedieningsfrequentie: Binimetinib 45 mg 2 maal per dag; Encorafenib 450 mg 1 maal per dag. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 133 - 331 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR; Ascierto et al. J Transl Med. 2012; 10: 85. Aanvullende opmerkingen NKR 2015: 661 stadium 3 en 4 melanoomdiagnoses. 50% van melanoom is BRAF mutated. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 70,000.00 - 80,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Aanvullende opmerkingen Gelijke kosten verwacht. Verwacht in lijn met huidige MEK/BRAF remmers. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 17,400,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen BRAF-mutant colorectal cancer. Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen