Trastuzumab Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Early and metastatic breast cancer and metastatic gastric cancer. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 90,000,000.00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Trastuzumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Borstkanker Uitgebreide indicatie Early and metastatic breast cancer and metastatic gastric cancer. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Ontruzant Fabrikant Samsung Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Eerste biosimilar voor Trastuzumab die goedgekeurd is door de EMA. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie November 2017 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Geregistreerd in november 2017. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Gemiddeld 1 jaar/jaren Toedieningsfrequentie 17 maal per jaar Dosis per toediening 600 mg Bronnen Aanvullende opmerkingen Toedieningsfrequentie is 1 maal per 3 weken. Behandelduur ingeschat op basis van huidige biological Herceptin. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 2,000 - 4,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR, GIPdatabank Aanvullende opmerkingen Schatting op basis van NKR data: Ongeveer 1500 patiënten in 2015 met borstkanker in 1e lijn kregen trastuzumab. Aantal Her+ is circa 2000. Volgens de GIPdatabank waren er in 2016 4292 gebruikers van Herceptin, Ontruzant zal op termijn een marktaandeel van rond de 50% halen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 20,000.00 - 40,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Herceptin €1.750,49 per injectieflacon van 120 mg/ml flacon van 5 ml. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 90,000,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen