Leuco-methylthioninium Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Dementia, behavioural variant frontotemporal. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Leuco-methylthioninium Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Dementie Uitgebreide indicatie Dementia, behavioural variant frontotemporal. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam LMTX Fabrikant TauRx Portfoliohouder Werkingsmechanisme Overig Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2021 Verwachte registratie 2022 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Zou mogelijk een nieuwe 1e lijns behandeling kunnen worden. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 900 - 3,600 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen http://www.levenmetalzheimer.nl/content/alzheimer/feiten-cijfers.asp, hersenstichting.nl, https://www.sfk.nl/publicaties/PW/2016/inzet-medicijnen-bij-dementie-loopt-terug Aanvullende opmerkingen In Nederland zijn 270.000 mensen dement. Gezien de indicatie "behavioural variant frontotemporal" betreft zal het gaan om 3%-12% van de mensen met dementie (hersenstichting.nl). Dit zijn omgerekend ongeveer 8.000 - 32.500 patiënten. Gezien maar 1/9de deel van de mensen met dementie geneesmiddelen gebruikt (SFK) is de verwachting dat er 900-3.600 patiënten in aanmerking komen voor het middel gezien de indicatie. Afhankelijk van de therapeutische waarde kan dit aandeel patiënten oplopen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen