Selumetinib Geneesmiddel 13 December 2018 Uitgebreide indicatie Differentiated thyroid cancer - first-line with radioactive iodine Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Teruggetrokken Product Werkzame stof Selumetinib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Schildklierkanker Uitgebreide indicatie Differentiated thyroid cancer - first-line with radioactive iodine Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Anti MAPK kinase (MEK) Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Teruggetrokken Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen De ASTRA trial heeft zijn primaire eindpunten niet gehaald. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Geen toevoeging RAI behandeling Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Mediaan 5 week/weken Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 5 mg Bronnen NCT02393690 Aanvullende opmerkingen Behandelduur maximaal 5 weken Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 114 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen 114 diagnoses schildklierkanker stadium 4. Doordat het echter onduidelijk is in welke lijn dit middel ingezet gaat worden is het lastig om een reëel patiëntaantal in te schatten. Het zal naar verwachting een klein deel van deze patiëntengroep bedragen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen