Reproxalap Geneesmiddel 13 december 2018 Uitgebreide indicatie Allergic conjunctivitis Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 300.000,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Reproxalap Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Oogaandoeningen Uitgebreide indicatie Allergic conjunctivitis Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Aldeyra Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oculair Toedieningsvorm Oogdruppels Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Aldehyde trap antihistamine, Malondialdehyde inhibitors. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2019 Verwachte registratie 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Azelastine (0,5 mg/ml, 10 ml) 2-4 dd 1 druppel; bij onvoldoende effect: stop de azelastine en probeer ketotifen (0,25 mg/ml, 5 ml) 2 dd 1 druppel, of olopatadine (1 mg/ml, 5 ml) 2 dd 1 druppel; eventueel cromoglicinezuur (20 mg/ml, 10 ml) 2-6 dd 1 druppel of nedocromil (20 mg/ml, 5 ml) 2-4 dd 1 druppel. Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03494504 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 10.000 - 20.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIP-databank Aanvullende opmerkingen Het aantal gebruikers van antihistaminica, lokaal, betrof in 2016 per middel tussen de 10.000-20.000 gebruikers. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 10,00 - 30,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen GIP-databank Aanvullende opmerkingen De vergoeding per gebruiker van antihistaminica, lokaal, betroffen in 2016 zo'n 10 - 30 euro. Verwacht wordt dat Reproxalap in dezelfde lijn zal liggen. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 300.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Sjogren-Larsson syndrome; Uveitis Bronnen https://adisinsight.springer.com/drugs/800040586 Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen