Fibrinogen / Thrombin Geneesmiddel 07 June 2022 Uitgebreide indicatie Treatment of children aged 1 month to 18 years for the following indications: - during an operation, to stop bleeding and to seal the surfaces of internal organs; - as support to stitching during surgery on the blood vessels; - during neurological surgery to prevent leakage of the fluid surrounding the brain (called cerebrospinal fluid or CSF). Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Fibrinogen / Thrombin Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten Uitgebreide indicatie Treatment of children aged 1 month to 18 years for the following indications: - during an operation, to stop bleeding and to seal the surfaces of internal organs; - as support to stitching during surgery on the blood vessels; - during neurological surgery to prevent leakage of the fluid surrounding the brain (called cerebrospinal fluid or CSF). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam TachoSil Fabrikant Cslbehring Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Lokaal Toedieningsvorm Weefsellijm matrix Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Juni 2022 Verwachte registratie April 2023 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen De prijs per stuk bedraagt €392,28 Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen