pegfilgrastim Geneesmiddel 10 June 2020 Uitgebreide indicatie In combination with plinabulin in patients with chemotherapy-induced neutropenia. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof pegfilgrastim Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Hematologie, overig Uitgebreide indicatie In combination with plinabulin in patients with chemotherapy-induced neutropenia. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Beyondspring Portfoliohouder Werkingsmechanisme Overig Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Guanine nucleotide exchange factor stimulant Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Juni 2020 Verwachte registratie Juli 2021 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Pegfilgrastim Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Gemiddeld 12 week/weken Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 40 mg Bronnen NCT03294577 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Non-small cell lung cancer Bronnen clincaltrials.gov Aanvullende opmerkingen Lopende fase 3 studie Overige informatie Aanvullende opmerkingen