Masitinib Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Ziekte van Crohn Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Masitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Hoofdindicatie Darmziekten Uitgebreide indicatie Ziekte van Crohn Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Masipro Fabrikant AB Science Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Al als diergeneesmiddel op de markt sinds 2009 voor behandeling van mast-cel tumoren (Masivet). Voor vele indicaties in ontwikkeling. Negatief beoordeeld door CHMP voor Mastocytosis (mei 2017) Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Patiënten die niet reageren op bestaand anti-TNF en vedolizumab worden omgezet naar dit middel. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 300 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Er zijn momenteel in Nederland ruim 80.000 mensen met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets minder dan de helft de ziekte van Crohn. In 2015 werd vedolizumab voorgeschreven aan 587 patiënten met chronische darmontstekingen, hiervan hebben er ongeveer 300 Crohn. Afhankelijk van de uitkomsten van de klinische studies zal een deel hiervan met masitinib worden behandeld. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Ook in ontwikkeling voor veel andere indicaties, waaronder oncologie, MS etc. In 2018 verwacht voor astma. Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen