Masitinib Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Crohn's disease. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Masitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Hoofdindicatie Darmziekten Uitgebreide indicatie Crohn's disease. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Masipro Fabrikant AB Science Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Al als diergeneesmiddel op de markt sinds 2009 voor behandeling van mast-cel tumoren (Masivet). Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Patienten die niet reageren op bestaand anti-TNF en vedolizumab worden omgezet naar dit middel. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Ook in ontwikkeling voor veel andere indicaties, waaronder oncologie, MS etc. In 2018 verwacht voor astma. Marktregistratie voor de indicatie mastocytosis is afgewezen door de CHMP in september 2017. Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen