Nivolumab Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Hepatocellular carcinoma after sorafenib (liver cancer) Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Nivolumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Leverkanker Uitgebreide indicatie Hepatocellular carcinoma after sorafenib (liver cancer) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Opdivo Fabrikant BMS Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Onbekend Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Onbekend Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Dit betreft een indicatie-uitbreiding. Registratieaanvraag teruggetrokken in september 2017. 'The company stated that despite the promising data shown for Opdivo in the treatment of hepatocellular carcinoma, uncertainties about the design of the main study did not allow the CHMP to conclude that the benefit outweighed the risk at the present time.' Registratie Registratieroute Onbekend Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen