13-grass pollen extract Geneesmiddel 03 juni 2025 Uitgebreide indicatie 13-grass pollen extract monotherapy for treatment of allergic rhinoconjunctivitis in adults and elderly with symptoms induced by grass pollen exposure. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof 13-grass pollen extract Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Chronische immuunziekten, overig Uitgebreide indicatie 13-grass pollen extract monotherapy for treatment of allergic rhinoconjunctivitis in adults and elderly with symptoms induced by grass pollen exposure. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Grass MATA MPL Fabrikant Allergy Portfoliohouder Werkingsmechanisme Allergeen Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2025 Verwachte registratie Januari 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De Grass MATA MPL-behandeling toont in studies een therapeutisch succes van ongeveer 20–30%, vergelijkbaar met andere beschikbare immunotherapeutica. Het betreft een pre-seizoenale kuur van zes subcutane injecties, vergelijkbaar met Pollinex, en dus geen meerjarige behandeling via injecties of sublinguale tabletten. Over langetermijneffectiviteit zijn nog geen gegevens gepubliceerd, en ook prijsinformatie ontbreekt. De verwachting is dat Grass MATA MPL vooral concurreert met bestaande graspollenimmunotherapieën, zonder een duidelijk andere patiëntenpopulatie aan te spreken. Aangezien het aantal immunotherapiebehandelingen voor graspollen in Nederland relatief laag is, zal de impact op het totale zorgvolume waarschijnlijk beperkt zijn. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05540717 (G306); Expertopinie Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen