Mepolizumab Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Eosinofile granulomatueze poly angiitis (EGPA) (voorheen Churg Strauss syndroom). Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 127.842.000,00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Mepolizumab Domein Longziekten algemeen Reden van opname Hoofdindicatie Long, overig Uitgebreide indicatie Eosinofile granulomatueze poly angiitis (EGPA) (voorheen Churg Strauss syndroom). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Nucala Fabrikant GSK Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Al geregistreerd voor astma. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Indicatie-uitbreiding Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Wordt off-label al voorgeschreven. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per maand Dosis per toediening 300 mg Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 1.000 - 4.500 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Lastige indicatiestelling, waardoor patiëntenaantal lastig is te voorspellen, wordt nu off-label bij een paar honderd patiënten voorgeschreven. Schatting: 500 - 1000 patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 46.488,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Meerkosten. per injectieflacon van 100mg FL € 1263,52 (Medicijnkosten.nl) komt op huidige kosten Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 127.842.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Ja Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Meerdere fase 3 studies Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen