Fulvestrant Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Treatment in combination with palbociclib of hormone receptor (HR)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 2.626.444,00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Fulvestrant Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Borstkanker Uitgebreide indicatie Treatment in combination with palbociclib of hormone receptor (HR)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Faslodex Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intramusculair Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie December 2017 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Dit is een indicatie-uitbreiding. Positieve CHMP-opinie in oktober 2017. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Aromataseremmers Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Gemiddeld 17 maand/maanden Toedieningsfrequentie 1 maal per maand Dosis per toediening 500 mg Bronnen Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Gebaseerd op: Fulvestrant 500 mg versus anastrozole 1 mg for hormone receptor-positive advanced breast cancer (FALCON): an international, randomised, double-blind, phase 3 trial Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 117 - 600 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Max. patiëntvolume gebaseerd op: Fulvestrant 500 mg versus anastrozole 1 mg for hormone receptor-positive advanced breast cancer (FALCON): an international, randomised, double-blind, phase 3 trial. Van max. naar realistisch patiëntvolume gebaseerd op: Reacties van veld op data. Voordeel boven aromataseremmers wordt alleen in subgroep als relevant gezien. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 7.316,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Kosten per 50 mg wegwerpspuit 5 ml: €304,82. 2x250 mg = 2 wegwerpsuiten = 2x€304,82=€609,64 per maand. Voor een heel jaar is dat 12x€609,64 = €7.315,68 pppj. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 2.626.444,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen