Afatinib Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Head and neck (or upper airways tract) cancers, locally advanced (recurrent/metastatic) squamous cell, 2nd line after platinum therapy Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 48,480,000.00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Afatinib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Hoofd- en halskanker Uitgebreide indicatie Head and neck (or upper airways tract) cancers, locally advanced (recurrent/metastatic) squamous cell, 2nd line after platinum therapy Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Giotrif Fabrikant Boehringer Ingelheim Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Dit is een indicatie-uitbreiding. Al op de markt voor EGFR+ NSCLC, 1L en plaveiselcel NSCLC, 2L. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Methotrexate. Andere immunotherapiën en PD1/PDL1-remmers. Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 40 mg Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 1,616 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen NKR 2015: Hoofd-hals tumoren, stadium 3 en 4, respectivelijk 427 en 1189 Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 30,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl; Fabrikant Aanvullende opmerkingen Meerkosten. Huidige kosten giotrif: per tablet van 20/30/40/50mg is het €82,86. Meerkosten t.o.v. MTX. Fabrikant geeft aan dat Afatinib €26.256 pppj kost. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 48,480,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen