Afatinib Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Head and neck (or upper airways tract) cancers, locally advanced (recurrent/metastatic) squamous cell, 2nd line after platinum therapy Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Afatinib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Hoofd- en halskanker Uitgebreide indicatie Head and neck (or upper airways tract) cancers, locally advanced (recurrent/metastatic) squamous cell, 2nd line after platinum therapy Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Giotrif Fabrikant Boehringer Ingelheim Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen antineoplastische stoffen, proteïnekinaseremmers Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Al op de markt voor EGFR+ NSCLC, 1L en plaveiselcel NSCLC, 2L. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Methotrexate. Andere immunotherapiën en PD1/PDL1-remmers. Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 40 mg Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen NKR 2015: Hoofd-hals tumoren, stadium 3 en 4, respectivelijk 427 en 1189 (in totaal 1616). Gezien het gaat om een 2L behandeling en gezien de huidige behandelopties / concurrentie zal het realistisch patiëntvolume lager liggen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 30.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl; Fabrikant Aanvullende opmerkingen Meerkosten. Huidige kosten giotrif: per tablet van 20/30/40/50mg is het €82,86. Meerkosten t.o.v. MTX. Fabrikant geeft aan dat Afatinib €26.256 pppj kost. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen