Afatinib Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Head and neck (or upper airways tract) cancers, locally advanced (recurrent/metastatic) squamous cell, 2nd line after platinum therapy Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Afatinib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Hoofd- en halskanker Uitgebreide indicatie Head and neck (or upper airways tract) cancers, locally advanced (recurrent/metastatic) squamous cell, 2nd line after platinum therapy Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Giotrif Fabrikant Boehringer Ingelheim Portfoliohouder Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen antineoplastische stoffen, proteïnekinaseremmers Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Al op de markt voor EGFR+ NSCLC, 1L en plaveiselcel NSCLC, 2L. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Methotrexate. Andere immunotherapiën en PD1/PDL1-remmers. Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 40 mg Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR 2015 Aanvullende opmerkingen Hoofd-hals tumoren, stadium 3 en 4, respectivelijk 427 en 1.189 (in totaal 1.616). Gezien het gaat om een 2L behandeling en gezien de huidige behandelopties / concurrentie zal het realistisch patiëntvolume lager liggen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 25,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen G-standaard; Fabrikant Aanvullende opmerkingen De prijs van het middel dat nu al op de markt is voor NSCLC is €2113.57 per maand. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen geen fase III studies voor andere indicaties dan in de horizonscan Bronnen clinicaltrials.gov Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen